T/FDSA 026-2021 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准
标准编号:T/FDSA 026-2021
规范名称:过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准
该国家标准规定了过氧乙酸低温灭菌生物指示物性能要求、检测方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
该国家标准适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸低温灭菌生物指示物。
起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司、鄂尔多斯市中心医院、三亚市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆大学附属三峡医院
起草人:田友昊、糜娇、韩皠、陈璐、王文庆、韩宝福、苏冠民、孙文魁、马文静、杜文新、王萌萌、李琳、陈芳芳
批准发布部门:中国食品药品企业质量安全促进会
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